Agência norte-americana FDA aprova primeira vacina contra Chikungunya

A agência norte-americana Food and Drig Administration (FDA) aprovou nesta sexta-feira (10) a primeira vacina contra chikungunya.

A vacina vai ser comercializada como Ixchiq, vai ter dose única, e pode ser aplicada a pessoas com 18 anos ou mais em regiões expostas ao vírus. O imunizante é do grupo Vanlneva, uma produtora de vacinas da Áustria.

A eficácia do imunizante se baseia em um estudo feito nos Estados Unidos analisando a resposta imunológica de 266 participantes que receberam a vacina comparando com a resposta imunológica de 96 participantes que receberam placebo. O nível de anticorpos avaliado nos participantes do estudo baseou-se em um nível que demonstrou ser protetor em primatas não humanos que receberam sangue de pessoas que foram vacinadas. Quase todos os participantes do estudo da vacina atingiram este nível de anticorpos.

A segurança da Ixchiq foi avaliada em dois estudos clínicos realizados na América do Norte, nos quais cerca de 3.500 participantes com 18 anos de idade ou mais receberam uma dose da vacina.

A vacina foi aprovada usando o caminho de Aprovação Acelerada. Esse é um caminho que permite que a FDA aprove certos produtos para condições graves ou com risco de vida com base em evidências da eficácia de um produto que tem probabilidade razoável de prever benefícios clínicos.Segundo a agência, a chikungunya é uma ameaça emergente à saúde global, com pelo menos 5 milhões de casos de infecção pelo vírus relatados durante os últimos 15 anos.

Segundo a agência, a empresa vai conduzir um estudo pós-comercialização para avaliar o risco de reações adversas graves semelhantes à chikungunya após a administração de Ixchiq.